18 обязательных пунктов для прохождения проверки без штрафов
Актуальность: 2026 год
Источник: https://medbusiness.space
О чек-листе
Этот чек-лист составлен на основе актуальных требований Росздравнадзора 2026 года и поможет медицинским организациям подготовиться к плановым и внеплановым проверкам.
Новые требования 2026 года
ЕГИСЗ: Обязательная актуализация сведений о медицинской организации в Единой государственной информационной системе здравоохранения
Температурный режим: Ведение журнала контроля температурного режима хранения лекарственных препаратов (приказ №5705 от 19.11.2025)
Как пользоваться чек-листом
Проверьте каждый пункт — используйте чекбоксы для отметки выполненных требований
Устраните пробелы — если документ отсутствует или устарел, запланируйте его подготовку
Проведите внутренний аудит — назначьте ответственного за каждый блок требований
Актуализируйте ежегодно — требования меняются, следите за обновлениями законодательства
Структура чек-листа
Все 18 пунктов разделены на 4 тематических блока:
Блок 1: Документация и права пациентов (6 пунктов)
Блок 2: Лицензирование и персонал (4 пункта)
Блок 3: Оборудование и лекарства (4 пункта)
Блок 4: Внутренний контроль и новые требования 2026 (4 пункта)
Чек-лист проверок
Блок 1: Документация и права пациентов
1. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
Пациент должен подписать согласие до начала лечения. Форма утверждена Приказом Минздрава №1177н. Храните оригиналы в медицинской карте. Отсутствие согласия — штраф до 50 000 рублей.
2. Согласие на обработку персональных данных
Требуется для работы с ФИО, датой рождения, медицинской информацией (ФЗ-152 "О персональных данных"). Согласие должно быть письменным, с указанием целей обработки и срока хранения. Штраф за нарушение — до 75 000 рублей.
3. Соблюдение врачебной тайны
Медицинская информация не может разглашаться третьим лицам без согласия пациента (ст. 13 ФЗ-323). Обучите персонал правилам обращения с конфиденциальными данными. За разглашение — штраф до 50 000 рублей или уголовная ответственность.
4. Договор на оказание платных медицинских услуг
Обязателен для платных клиник (Постановление Правительства №1006). Должен содержать: список услуг, стоимость, сроки, права и обязанности сторон. Отсутствие договора — основание для штрафа до 30 000 рублей.
5. Уведомления о правах и обязанностях пациента
Информация должна быть размещена на видном месте в холле клиники (ст. 19 ФЗ-323). Включает: право на выбор врача, отказ от лечения, получение информации о диагнозе. Штраф за отсутствие — предупреждение или до 10 000 рублей.
6. Протоколы врачебных комиссий
Необходимы для решений о сложных случаях лечения, выдачи заключений на медико-социальную экспертизу (Приказ Минздрава №441н). Храните протоколы не менее 25 лет. Отсутствие — штраф до 20 000 рублей.
Блок 2: Лицензирование и персонал
7. Действующая лицензия на медицинскую деятельность
Лицензия должна быть оформлена на все виды деятельности, которые клиника фактически оказывает (ФЗ-99 "О лицензировании"). Проверьте актуальность в реестре Росздравнадзора. Работа без лицензии — штраф до 500 000 рублей или приостановка деятельности.
8. Договоры с персоналом
Трудовые договоры или договоры ГПХ (гражданско-правового характера) с каждым сотрудником. Укажите должность, оклад, условия труда (ТК РФ). Работа без оформления — штраф до 100 000 рублей на организацию.
9. Сертификаты повышения квалификации (раз в 5 лет)
Врачи и средний медперсонал обязаны проходить обучение каждые 5 лет (Приказ Минздрава №707н). Храните копии удостоверений о повышении квалификации. Работа с просроченным сертификатом — штраф до 30 000 рублей.
10. Соответствие штатных нормативов
Количество сотрудников должно соответствовать лицензионным требованиям (Приказ Минздрава №1183н). Например, на 100 посещений в день — минимум 1 врач и 1 медсестра. Нехватка персонала — основание для приостановки лицензии.
Блок 3: Оборудование и лекарства
11. Инструкции к медицинскому оборудованию
На русском языке, с указанием правил эксплуатации и техники безопасности. Храните инструкции рядом с оборудованием (ГОСТ Р 59115-2020). Отсутствие — штраф до 20 000 рублей.
12. Договоры на техобслуживание техники
Оборудование должно проходить регулярное техническое обслуживание (ТО) и поверку. Договоры с сервисными центрами, акты выполненных работ. Эксплуатация неисправного оборудования — штраф до 50 000 рублей.
13. Требования-накладные на лекарства
Все лекарственные препараты должны иметь документы, подтверждающие законность поставки (ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств"). Храните накладные не менее 3 лет. Отсутствие документов — штраф до 300 000 рублей.
14. Акты на уничтожение просроченных препаратов
Просроченные и испорченные лекарства подлежат уничтожению по специальной процедуре (Приказ Минздрава №403н). Составляйте акты с указанием названия, серии, количества. Использование просроченных препаратов — уголовная ответственность.
Блок 4: Внутренний контроль и новые требования 2026
15. Документация о внутреннем контроле качества
Приказ о создании комиссии по качеству, план проверок, отчеты о выявленных нарушениях (Приказ Минздрава №381н). Внутренний контроль должен проводиться не реже 1 раза в квартал. Отсутствие — штраф до 30 000 рублей.
16. Актуальные сведения в ЕГИСЗ (новое требование 2026!)
Единая государственная информационная система здравоохранения. С 2026 года обязательна актуализация данных о клинике: адрес, лицензия, персонал, услуги. Доступ через портал ЕГИСЗ. Устаревшие данные — штраф до 50 000 рублей.
17. План технического обслуживания оборудования
График ТО и поверки для всего медицинского оборудования на год. Утвердите приказом, назначьте ответственного. Несоблюдение графика — основание для приостановки лицензии.
18. Журнал температурного режима хранения лекарств (новое 2026!)
Новое требование с 2026 года (Приказ №5705 от 19.11.2025): ежедневная фиксация температуры в помещениях хранения медикаментов. Температура: +2...+8°C для холодильника, +15...+25°C для общего хранения. Нарушение — штраф до 100 000 рублей.
Готовые шаблоны документов
Для упрощения подготовки к проверке мы подготовили 5 основных шаблонов документов. Вы можете скачать их на нашем сайте.
1. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
Форма согласия по Приказу Минздрава №1177н. Включает: перечень процедур, риски, право на отказ, подпись пациента.
2. Согласие на обработку персональных данных
Соответствует ФЗ-152. Указаны цели обработки (ведение медкарты, запись на прием), срок хранения (75 лет), право на отзыв.
3. Договор на оказание платных медицинских услуг
По Постановлению Правительства №1006. Разделы: предмет договора, стоимость услуг, порядок оплаты, ответственность сторон, порядок разрешения споров.
4. Приказ о проведении внутреннего контроля качества
Образец приказа с назначением комиссии, графиком проверок, формами отчетности. Приложение: чек-лист для самопроверки.
5. Журнал температурного режима хранения лекарств
Новый бланк для ежедневной фиксации температуры (требование 2026 года). Поля: дата, время, температура холодильника, температура помещения, ФИО ответственного.
Скачать все шаблоны:
https://medbusiness.space/templates
(QR-код для быстрого доступа с мобильного)
Автоматизируйте работу с пациентами
Подготовка к проверкам Росздравнадзора — это лишь часть операционной работы медицинской клиники. Но что если можно высвободить время на действительно важные задачи?
Мед Бот — умный ассистент для клиник
Автоматическая запись пациентов 24/7 через чат-бот (WhatsApp, Telegram, ВКонтакте)
Напоминания о приеме за 1 день — снижение no-show на 40%
Интеграция с МИС (IDENT, DentalPRO) — синхронизация расписания в реальном времени
Сбор обратной связи после приема — улучшение качества сервиса
Аналитика загрузки врачей и эффективности рекламы
Результат: Администраторы тратят на 70% меньше времени на рутину. Клиника принимает на 30% больше пациентов без найма нового персонала.
Узнайте больше о Мед Бот:
medbot.pro
Или свяжитесь с нами через https://medbusiness.space/products
МедБизнес — Практические решения для роста медицинского бизнеса