Вывод медизделий из оборота: маркировка в клинике в 2026-2027

Про маркировку медицинских изделий в 2026-2027 году написано много — но почти все эти материалы адресованы производителям и дистрибьюторам: как нанести код, как зарегистрироваться в системе как участник производства, как настроить серийный выпуск. Клиника в этой цепочке — не производитель и не оптовик. Она получает уже промаркированное изделие, использует его на пациенте и должна правильно вывести код из оборота. Это отдельная задача со своими сроками, и разбирают её реже.

Зачем клинике вникать в маркировку медизделий: не только для производителей

Если ввести в поиск «маркировка медицинских изделий», в выдаче окажутся статьи от операторов ЭДО, интеграторов «Честного знака» и производителей оборудования для маркировки. Логика понятна: основная нагрузка по нанесению кодов Data Matrix лежит на том, кто выпускает или ввозит товар. Клиника в этой схеме выглядит второстепенным звеном.

На практике это не так. Клиника — конечный участник оборота: она получает медизделие от поставщика по универсальному передаточному документу (УПД), хранит его на складе, использует в процедурном кабинете или операционной и в какой-то момент должна зафиксировать в системе, что изделие выбыло — применено пациенту, списано или возвращено. Это отдельный, самостоятельный этап оборота, и именно он касается клиники напрямую, а не только «в целом маркировка расходников».

Тема стала особенно актуальной в 2026 году. Базовые правила маркировки медизделий действуют с 2023 года (постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894), и часть категорий — кресла-коляски, ортопедическая обувь, очистители воздуха, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, санитарно-гигиенические изделия, медицинские перчатки — уже поэтапно вошла в обязательный оборот в 2024-2026 году. Параллельно с 2024 года шёл эксперимент по маркировке шприцев, инфузионных систем, салфеток, пробирок и медицинских масок (постановление от 17.05.2024 № 620) — с 1 сентября 2026 года маркировка этих изделий тоже становится обязательной. А постановление Правительства РФ от 06.04.2026 № 375, которое вносит изменения в № 894, добавило в перечень ещё один блок новых категорий — вплоть до имплантатов для пластической хирургии, филлеров и косметологических нитей — и впервые чётко развело по датам обязанности ввода в оборот, вывода из оборота и передачи сведений об обороте. Для многих клиник это означает, что расходники, которые раньше не подпадали под маркировку или подпадали лишь частично, в 2026-2027 году попадают под неё полностью.

Что меняется: маркировка медицинских изделий по этапам 2026–2027

Постановление № 375 вносит изменения в правила маркировки, утверждённые постановлением № 894, и делает это через два новых подпункта перечня — «к» и «л». У них разные наборы изделий и разные сроки, и путать их нельзя.

Подпункт «к»: расширение уже действующих категорий. Сюда входят очистители воздуха, ортопедическая обувь, коронарные стенты, слуховые аппараты, компьютерные томографы, санитарно-гигиенические изделия при недержании и медицинские перчатки — те же категории, что уже маркируются по базовому № 894, но с добавлением новых видов и кодов внутри них. Для этой группы источники называют дату начала маркировки новых видов — 1 сентября 2026 года. Отдельная, самостоятельная дата обязательного вывода из оборота именно для подпункта «к» в проверенных источниках не выделена — вероятнее всего, для перчаток и других позиций этой группы продолжают действовать сроки базового постановления № 894 (подробнее — в следующем разделе).

Подпункт «л»: принципиально новые категории. Аппараты озоновой, кислородной терапии и искусственного дыхания, инкубаторы для новорождённых, шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, имплантаты для пластической хирургии и филлеры, косметологические нити, медицинские маски. Для этой группы даты прописаны отдельно и последовательно:

• 1 сентября 2026 года — маркировка и передача сведений о вводе в оборот;
• 1 марта 2027 года — передача сведений о поэкземплярном выводе из оборота;
• 1 сентября 2027 года — передача сведений об обороте между участниками рынка.

Именно подпункт «л» — тот случай, когда клиника чаще всего сама выводит изделие из оборота: применив его пациенту, списав по браку или истечению срока годности либо вернув поставщику. Медицинские маски и шприцы, которые до этого два года участвовали в эксперименте по постановлению № 620, этим же постановлением переводятся в обязательный режим маркировки с 1 сентября 2026 года — и попадают именно в группу «л» с дедлайном вывода из оборота 1 марта 2027 года.

Отдельно от № 375 упоминается постановление Правительства РФ от 30.05.2026 № 656 — оно фигурирует в тех же обзорах ГАРАНТ и КонсультантПлюс как ещё один акт того же расширения перечня на 1 сентября 2026 года, но детальный самостоятельный разбор его содержания (то, что не дублирует № 375) в открытых источниках найти не удалось — это зафиксировано как пробел.

Перчатки и маски: самый частый расходник — и самый частый источник путаницы

Перчатки и маски — расходники, которые есть в любой клинике, поэтому именно на них стоит проверить себя отдельно.

Медицинские маски прямо названы в подпункте «л» постановления № 375 — вместе со шприцами и инфузионными системами. Это значит, что для масок применяется весь график группы «л»: маркировка с 1 сентября 2026 года, вывод из оборота — с 1 марта 2027 года.

Медицинские перчатки названы в подпункте «к» — в одном ряду с очистителями воздуха и ортопедической обувью. Для этой группы подтверждена только дата начала маркировки новых видов (1 сентября 2026 года) и более ранние сроки по базовому № 894: по данным Росздравнадзора, обязательства для перчаток и санитарно-гигиенических изделий по этому постановлению наступили ещё 1 марта 2026 года. Единой даты вывода перчаток из оборота, аналогичной 1 марта 2027 года для группы «л», в проверенных источниках нет. Правильный шаг для клиники — уточнять статус конкретной номенклатуры перчаток (по коду ТН ВЭД или GTIN) у поставщика, а не ориентироваться на дату группы «л» как на универсальную.

Таблица: что делает клиника на каждом этапе

Ниже — минимальная шпаргалка по двум трекам обязательств. Она не заменяет проверку конкретной номенклатуры у поставщика, но задаёт общую логику.

Главный практический вывод из таблицы: пока изделие просто лежит на складе или передаётся между подразделениями клиники по внутренним документам, отдельно «выводить» его из оборота не нужно. Обязанность возникает в момент, когда изделие фактически выбывает — используется, списывается или возвращается, и дата этой обязанности зависит от того, в какую группу перечня попадает конкретное изделие.

Что нужно клинике технически: от регистрации в Честном знаке до интеграции с МИС

К дедлайну вывода из оборота — 1 марта 2027 года для группы «л» (маски, шприцы, инфузионные системы, филлеры и нити) — у клиники должна быть готова техническая цепочка, причём заранее, а не в день дедлайна, потому что настройка интеграций и обучение персонала занимают время. Для перчаток и других позиций группы «к» техническая цепочка нужна та же — только сроки стоит уточнять отдельно у поставщика.

Регистрация в ГИС МТ. Клиника регистрируется в системе маркировки как участник оборота. Для этого нужна усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) на уполномоченное лицо.

Оператор электронного документооборота (ЭДО). Приёмка маркированных медизделий от поставщика должна проходить по УПД через ЭДО — это рабочий канал не только для бухгалтерии, но и для передачи статусов кодов в учётную систему.

2D-сканер для чтения кодов Data Matrix. Клиника должна считывать код с упаковки при приёмке, перемещении между складом и кабинетом, выдаче в подразделение и при списании. Практически это сканер на посту кладовщика, администратора или медсестры, который уверенно распознаёт Data Matrix и может подключаться к кассе или рабочему месту.

Интеграция МИС или кассы с ГИС МТ. Это самое трудоёмкое звено: движение изделия по складу, выдача в отделение и вывод из оборота должны отражаться не только во внутренней медицинской информационной системе, но и синхронизироваться с системой маркировки. Если изделие применено на пациенте, система должна уметь отправить сведения о выводе из оборота с указанием причины.

Приложение «Честный.Знак.Бизнес». Мобильное приложение — удобный резервный канал: если МИС или ЭДО временно недоступны, ответственный сотрудник может вручную отсканировать код и подать сведения о выводе через телефон.

Настройка этой цепочки требует времени администраторов и ИТ-специалиста клиники — а его и так обычно не хватает. Часть рутинной нагрузки на администраторов (звонки, напоминания о приёме, подтверждение записи) имеет смысл заранее снять автоматизацией, например с помощью МедПуш Бот, чтобы освободившееся время команда направила на настройку интеграции с системой маркировки и обучение персонала новым процедурам.

Сценарии вывода из оборота: процедурный кабинет, склад, списание

На практике клиника сталкивается с выводом медизделия из оборота в четырёх типовых ситуациях.

Применение медизделия пациенту. Основной сценарий: врач или медсестра использует расходник в процедурном кабинете или операционной, и это фиксируется как вывод из оборота по причине «медицинское применение».

Списание по браку, порче или истечению срока годности. Если партия повреждена при транспортировке, испорчена при хранении или истёк срок службы — изделие списывается с указанием соответствующей причины, а не просто снимается с остатков склада.

Возврат поставщику. Если товар оказался бракованным ещё до использования, клиника возвращает его поставщику — это тоже отдельный сценарий вывода, отличный от применения или списания.

Передача между медицинскими организациями по УПД. Если клиника передаёт изделие в другую медицинскую организацию (например, в рамках сети), а не использует сама — по действующим разъяснениям вывод кодов из оборота на этом этапе не требуется, товар передаётся по УПД без вывода.

Важно, чтобы за каждым сценарием стояла не формальная запись «минус один со склада», а осознанный выбор правильной причины вывода — от этого зависит корректность отчётности перед системой маркировки. Ответственность имеет смысл прямо распределить: ИТ настраивает интеграции, склад или аптека принимают и списывают товар, медперсонал подтверждает фактическое применение изделия в кабинете.

Штрафы и риски: что грозит клинике по ст. 15.12 КоАП РФ

Ответственность за нарушение правил маркировки установлена статьёй 15.12 КоАП РФ, и штрафы касаются любого участника оборота, включая медицинские организации.

Часть 1 статьи — производство или ввод в оборот товара без маркировки. Штраф для должностных лиц — от 5 000 до 10 000 ₽, для юридических лиц — от 50 000 до 100 000 ₽, с конфискацией немаркированных изделий.

Часть 2 статьи — продажа, хранение, перевозка или приобретение немаркированного товара для сбыта. Штраф для граждан — от 2 000 до 4 000 ₽, для должностных лиц — от 5 000 до 10 000 ₽, для юридических лиц — от 50 000 до 300 000 ₽, тоже с конфискацией.

Для клиники практический риск обычно возникает не из-за злого умысла, а из-за организационного разрыва: код на изделие пришёл, но вовремя не был выведен из оборота, и при проверке остатки в системе маркировки перестают совпадать с фактическим наличием на складе и в кабинетах. Инспекторы Росздравнадзора при проверке медорганизации, как правило, сверяют документы поступления, движение и списание изделий с данными о маркировке — и именно расхождение чаще всего становится основанием для протокола.

Практический вывод: регулярная сверка остатков между ГИС МТ, ЭДО и внутренней учётной системой клиники — не бюрократическая формальность, а способ не попасть под административное производство.

План подготовки клиники: что сделать уже сейчас

До ближайшего дедлайна вывода из оборота — 1 марта 2027 года для группы «л» — остаётся не так много времени, если учитывать, что настройка технической цепочки и обучение персонала не делаются за неделю. Для группы «к» (включая перчатки) сроки нужно дополнительно уточнить у поставщика, но техническую подготовку разумно вести параллельно. Разумный порядок действий:

1. Провести инвентаризацию — сверить, какие расходники и медизделия в клинике попадают в подпункты «к» и «л» постановления № 375, и уточнить у поставщика точный код и группу для перчаток и других позиций из подпункта «к».
2. Назначить ответственного за работу с маркировкой и закрепить роли: кто в ИТ настраивает интеграцию, кто на складе принимает и списывает товар, кто в кабинете подтверждает применение.
3. Зарегистрироваться в системе маркировки и получить УКЭП, если клиника ещё этого не сделала для других категорий товаров.
4. Подключить ЭДО и приобрести 2D-сканеры для склада и ключевых кабинетов.
5. Договориться с поставщиком МИС или кассового ПО об интеграции с ГИС МТ — это обычно самый долгий пункт плана.
6. Прописать внутренний регламент вывода из оборота для процедурного кабинета, операционной и склада, с чёткими причинами списания.

Если клиника уже работает с маркированными филлерами и нитями, часть инфраструктуры — регистрация, ЭДО, сканеры — уже готова, и остаётся только расширить её на новые категории. Подробный разбор требований именно для инъекционной косметологии — в статье «Маркировка филлеров и нитей 2026: чек-лист для клиники косметологии».

Источники

• Росздравнадзор — Маркировка медицинских изделий (перечень по постановлению № 894 и эксперимент по № 620)
• Постановление Правительства РФ от 06.04.2026 № 375 — текст с разбором подпунктов «к» и «л», Клерк.ру
• КонсультантПлюс — Маркировка медицинских изделий охватит больше категорий
• ГАРАНТ.РУ — С 1 сентября медицинские маски и шприцы подлежат обязательной маркировке
• КоАП РФ, статья 15.12
• Передача медицинских изделий в ЛПУ/МУ и больницы — Markirovka.ru
• Маркировка медицинских изделий: 7 шагов аптеке, клинике и поставщику — Monster Context
• Как вывести медицинские изделия из оборота в ЧЗ — Medbaze.ru