Программа производственного контроля для стоматологии: образец 2026

Программу производственного контроля (ППК) в стоматологии часто путают с формальностью для галочки — документом, который один раз составили под копирку из интернета и больше не открывали. На проверке Роспотребнадзора это заблуждение обходится дорого: отсутствие или неактуальная ППК — самостоятельное нарушение, за которое штрафуют независимо от того, что происходит с остальными документами клиники.

В этой статье — рабочая структура ППК для стоматологии, таблица с периодичностью измерений по каждому разделу, пошаговый план составления и готовый шаблон, который можно адаптировать под свою клинику. Отдельно разберём температурный режим холодильника в процедурном кабинете — узкий, но регулярно проверяемый объект контроля, который часто выпадает из готовых шаблонов.

Программа входит в общий пакет санитарной документации клиники — если нужен обзор всех обязательных СанПиН, смотрите полный гид по СанПиН для стоматологии 2026.

Что такое программа производственного контроля и зачем она стоматологии

ППК — не рекомендация, а обязательный документ. Обязанность вести производственный контроль установлена статьёй 32 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»: индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны осуществлять производственный контроль, включая лабораторные исследования и испытания, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований в процессе своей деятельности, а также условиями труда. Медицинская деятельность прямо подпадает под это требование.

В некоторых материалах в качестве основания ППК всё ещё указывают СП 1.1.1058-01 2001 года — документ старый, и его статус на 2026 год спорный: в перечень актов, прямо отменённых «регуляторной гильотиной», он не входит, но и в перечне нормативных актов, на которые ссылаются новые санитарные правила 2025–2026 годов, не упоминается. Опираться на него как на основание обязанности не стоит — используйте формулировку ст. 32 ФЗ-52 выше.

Содержание программы для стоматологии формируют несколько санитарных правил. СанПиН 3.3686-21 определяет требования к профилактике инфекционных болезней и дезинфекционным мероприятиям — отсюда в ППК попадают разделы про стерилизацию и обработку инструментов. С 1 сентября 2026 года СП 2.1.3678-20 заменён на СП 2.1.4284-26 — этот документ регулирует эксплуатацию помещений, зданий, оборудования и транспорта медорганизации, и на него ссылается блок ППК про микроклимат, воду и воздух в кабинетах. С той же даты, 1 сентября 2026 года, вступают в силу СП 2.2.4285-26 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда» — они прямо обязывают юрлиц и ИП вести производственный контроль за условиями труда и заменяют прежние СП 2.2.3670-20. Обращение с медицинскими отходами регулирует отдельный документ, СанПиН 2.1.3684-21 — подробный разбор в статье «Медотходы класса Б в стоматологии».

На проверке инспектор Роспотребнадзора запрашивает ППК одной из первых — по ней видно, ведёт ли клиника лабораторный контроль системно или собирает протоколы измерений задним числом. Что ещё смотрит инспектор и как подготовиться к его визиту, разобрано в статье «Проверка Роспотребнадзора в стоматологии: чек-лист подготовки».

Что входит в программу производственного контроля стоматологии

Универсального шаблона ППК, подходящего любой клинике, не существует — состав зависит от оборудования, площади и вида приёма. Но структура документа одинакова для всех: перечень нормативных актов, ответственные лица, перечень объектов контроля, график лабораторных исследований и измерений, порядок действий при отклонениях.

Для стоматологии типовой набор объектов лабораторного и инструментального контроля выглядит так:

• стерилизация — контроль работы стерилизаторов и качества предстерилизационной очистки инструментов;
• смывы — микробиологические смывы с рабочих поверхностей и рук персонала;
• вода — исследования воды, используемой в стоматологической установке;
• воздух — микробиологический контроль воздуха в кабинетах, где выполняются инвазивные манипуляции;
• микроклимат и освещённость рабочих мест — по требованиям СП 2.1.4284-26;
• дозиметрический контроль — для кабинетов с рентген-оборудованием.

Дозиметрический контроль стоит выделить отдельно: он нужен не всем клиникам, а только тем, где есть источники ионизирующего излучения — рентген-аппарат или радиовизиограф. С 1 сентября 2025 года такие кабинеты регулирует СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения» — он заменил около двадцати прежних нормативных актов, включая отдельный СанПиН по устройству рентген-кабинетов. Измеряют мощность дозы и параметры защиты, периодичность устанавливает сама программа, а результат подтверждают протоколом измерений от аккредитованной лаборатории.

Чтобы не потерять ни один раздел при составлении собственной программы, ориентируйтесь на таблицу ниже — она сводит объект контроля, что именно измеряется, с какой периодичностью и каким документом подтверждается выполнение.

Как составить программу производственного контроля: пошагово

Разработка ППК занимает у клиники один-два рабочих дня, если двигаться по чёткой последовательности, а не пытаться найти единый готовый файл под ключ.

1. Соберите перечень применимых нормативных актов. Обязанность вести ППК — ст. 32 ФЗ-52; содержание программы для стоматологии закрывают как минимум СанПиН 3.3686-21, СП 2.1.4284-26 и СП 2.2.4285-26 (условия труда, с 01.09.2026), а обращение с отходами — СанПиН 2.1.3684-21; если в клинике есть рентген-кабинет — добавьте СанПиН 2.6.4115-25.
2. Назначьте ответственных приказом. За выполнение программы в целом обычно отвечает руководитель клиники или назначенный им медицинский директор; за отдельные разделы — старшая медсестра или ответственный по конкретному кабинету.
3. Составьте график лабораторных исследований и измерений. Возьмите за основу таблицу выше и распишите конкретные даты на год вперёд, а не общие формулировки «регулярно» или «по необходимости».
4. Пропишите порядок действий при отклонениях. Что делает ответственный, если проба смыва показала загрязнение или температура холодильника вышла за допустимый диапазон: кто информируется, какие меры принимаются, куда вносится запись.
5. Утвердите документ приказом руководителя. Специального согласования с Роспотребнадзором для ППК не требуется — она вводится в действие внутренним распорядительным документом клиники.

Программу пересматривают при изменении санитарного законодательства, состава помещений или оборудования, а график исследований актуализируют не реже раза в год — иначе к моменту проверки в документе окажутся ссылки на отменённые СанПиНы или несуществующее оборудование.

Температурный режим холодильника в процедурном кабинете

Холодильник в процедурном кабинете, где хранятся вакцины, анестетики или другие термолабильные препараты, — отдельный объект производственного контроля, который легко упустить при составлении программы по общему шаблону. При этом на проверке журнал температурного режима спрашивают почти всегда, потому что нарушение условий хранения напрямую влияет на эффективность и безопасность препарата.

Температуру фиксируют ежедневно, а для отдельных категорий хранения — два раза в день, утром и вечером. Точную периодичность закрепляют во внутреннем СОП или в самой ППК с учётом того, что именно хранится в холодильнике.

В журнале учёта температурного режима холодильника заполняют:

• дату и время измерения;
• фактическую температуру;
• номер холодильника или единицы оборудования, при необходимости — номер полки;
• допустимый диапазон температур;
• подпись ответственного сотрудника;
• при отклонении — отметку о нарушении и предпринятых действиях.

Ответственным за ведение журнала обычно назначается медицинская сестра процедурного кабинета — закрепите это приказом или отдельным пунктом в СОП, чтобы на проверке не возникло вопроса, кто именно должен был заполнять записи в конкретный день.

Что будет, если программы производственного контроля нет

Отсутствие ППК квалифицируется по ст. 6.3 КоАП РФ «Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения» — отдельно от остальных нарушений, которые могут быть найдены на той же проверке.

По части 1 статьи штраф для юридического лица составляет от 10 000 до 20 000 ₽ либо административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. Если после ранее выданного предписания программу так и не привели в порядок, нарушение переходит в часть 2 той же статьи — штраф вырастает до 200 000–500 000 ₽, а приостановление деятельности остаётся в силе как альтернативная санкция.

На практике отдельного штрафа именно за «устаревшую» ППК в КоАП нет — но неактуальная программа на проверке расценивается точно так же, как её отсутствие: ссылки на отменённые СП, забытые разделы контроля или график без реальных дат исследований инспектор фиксирует как нарушение организации производственного контроля.

Держать программу и связанные с ней журналы в актуальном состоянии вручную сложно, когда в клинике несколько кабинетов и десяток объектов контроля с разной периодичностью. МедПуш Бот помогает не терять сроки: напоминает ответственным о датах очередных лабораторных исследований по графику ППК, сигнализирует, если запись в журнале температуры не внесена вовремя, и хранит историю протоколов в одном месте, чтобы не искать их перед приходом инспектора.

Скачать шаблон программы производственного контроля для стоматологии

Ниже — не абстрактная форма, а заполненный образец, который можно скопировать в текстовый редактор и адаптировать под своё оборудование, помещения и дезсредства.

ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий

Утверждена: приказом главного врача (наименование клиники) № (указать) от (указать дату). Плановый пересмотр — не реже 1 раза в год.

1. Общие сведения: наименование юридического лица, адрес осуществления деятельности, виды медицинской деятельности по лицензии, перечень нормативных актов — ст. 32 ФЗ-52 (основание обязанности), СанПиН 3.3686-21, СП 2.1.4284-26 (с 01.09.2026 взамен СП 2.1.3678-20), СП 2.2.4285-26 (условия труда, с 01.09.2026), СанПиН 2.1.3684-21 (медотходы), при наличии рентген-кабинета — СанПиН 2.6.4115-25.

2. Ответственные лица: ФИО и должность лица, ответственного за организацию производственного контроля в целом; ФИО и должность ответственных за отдельные разделы (стерилизация, лабораторный контроль, температурный режим).

3. Перечень объектов производственного контроля и график исследований — оформляется таблицей: объект контроля, показатель, периодичность, дата ближайшего исследования, организация-исполнитель (аккредитованная лаборатория). За основу возьмите таблицу разделов программы из этой статьи.

4. Порядок действий при отклонениях: кто информируется при выявленном нарушении (руководитель, ответственный по разделу), какие меры принимаются, куда вносится запись об отклонении и корректирующих действиях.

5. Учётная документация: перечень журналов, которые ведутся в рамках программы — журнал ПСО, журнал контроля работы стерилизаторов, журнал учёта температурного режима холодильника, журнал результатов лабораторных исследований.

Журнал учёта температурного режима холодильника (форма):

Заполненные примеры разделов, связанных с журналами и СОП, разобраны в статье «Журналы для стоматологии по СанПиН 2026» — используйте её вместе с этим шаблоном, чтобы не оставить пустых разделов в программе.

Источники

• Статья 32 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» — основание обязанности вести производственный контроль: rulaws.ru
• СП 2.1.4284-26 — действует с 1 сентября 2026 года взамен СП 2.1.3678-20: Роспотребнадзор — шесть новых санитарных правил с 1 сентября 2026 года
• СП 2.2.4285-26 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда» — действует с 1 сентября 2026 года взамен СП 2.2.3670-20: consultant.ru
• СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» — действует до 1 сентября 2027 года
• СанПиН 2.1.3684-21 — обращение с медицинскими отходами
• СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения» — действует с 1 сентября 2025 года
• Статья 6.3 КоАП РФ «Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения»: zakonrf.info
• fdoc.ru — Производственный контроль в медицинском учреждении
• ekorfish.com — Журнал температурного режима холодильников

Об СП 1.1.1058-01. Этот документ 2001 года иногда всё ещё указывают как основание ППК. На 2026 год его статус спорный: в перечень актов, прямо отменённых «регуляторной гильотиной» (ПП РФ от 08.10.2020 № 1631), он не входит, но и в перечень нормативных актов, на которые ссылаются новые санитарные правила 2025–2026 годов (в том числе СП 2.2.4285-26), он не попадает. В статье он не используется как основание обязанности — вместо него ст. 32 ФЗ-52.