Новые чек-листы Росздравнадзора: что поднять в клинике к 4 сентября

Если вы держите под рукой распечатанные проверочные листы Росздравнадзора «на всякий случай» — самое время их выбросить. С 31 августа и 4 сентября 2026 года ведомство переходит на новые формы, а прежние официально утратили силу. Разбираем, что именно изменилось и какие документы стоит поднять в клинике до этих дат.

Что изменилось: два приказа вместо форм 2022 года

Росздравнадзор обновил проверочные листы не одним приказом, а двумя — и у них разные даты вступления в силу, это важно не перепутать.

Приказ №647 от 20.07.2026 утвердил новые формы проверочных листов федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Он вступает в силу 4 сентября 2026 года. Это основной инструмент, по которому инспектор оценивает работу клиники: от документации до организации внутреннего контроля.

Приказ №662 от 22.07.2026 касается более узкой, но не менее чувствительной темы — контроля обращения медицинских изделий. В нём утверждено семь форм чек-листов, и он вступает в силу раньше, 31 августа 2026 года.

Оба приказа заменяют формы образца 2022 года: приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 №973 (чек-листы по качеству медпомощи) и приказ от 10.01.2022 №1 (чек-листы по медизделиям) признаны утратившими силу. Формально это значит, что распечатанные несколько лет назад бланки, которые до сих пор лежат в папке администратора «на случай проверки», больше не имеют отношения к реальности. Инспектор придёт с новым списком вопросов — и если клиника не сверилась с ним заранее, разрыв обнаружится уже во время визита.

Причина обновления не формальная. Минздрав утвердил новые клинические рекомендации, и Росздравнадзор привёл контрольные вопросы в соответствие с ними. Значит, изменения затрагивают не только формулировки, но и содержание того, что от клиники требуют показать.

Для владельца или главного врача разница в датах имеет практическое значение. Плановая проверка назначается заранее, и к ней можно подготовиться по расписанию. Но внеплановую проверку могут инициировать по жалобе пациента — и здесь уже неважно, успела ли клиника свериться с новым чек-листом добровольно. Если инспектор придёт 5 сентября, он будет задавать вопросы по приказу №647, а не по тому списку, который клиника считала актуальным ещё неделю назад. Разрыв в несколько дней между привычной практикой и новыми требованиями — ровно то время, когда стоит успеть свериться.

Чек-лист качества медпомощи: что изменилось внутри

Разберём приказ №647 подробнее — он касается каждой клиники вне зависимости от профиля.

Число вопросов в приложениях изменилось неравномерно. Приложение №1 сократилось со 129 до 121 вопроса, приложение №2 — с 12 до 9. На первый взгляд кажется, что проверка стала мягче, но сокращение произошло за счёт удаления частных вопросов: про работу с гражданами, имеющими право на социальные услуги, и про положение об организации деятельности врача-диетолога. Для большинства частных клиник эти пункты и раньше были нерелевантны.

Одновременно появились новые вопросы, и вот они уже касаются практически всех:

• соблюдение требований к ведению медицинской документации при оказании платных услуг;
• передача сведений в единую государственную информационную систему здравоохранения (ЕГИСЗ).

Оба пункта прямо пересекаются с темами, которые мы уже разбирали: если вы ещё не сверяли подключение клиники к ЕГИСЗ с требованиями 152-ФЗ, самое время это сделать — раньше или позже инспектор попросит подтверждение.

Срок действия у приложений разный, и это тоже стоит держать в голове при планировании документооборота: большинство приложений применяются до 1 сентября 2031 года, но одно — только до 1 сентября 2027 года. Через несколько лет по нему снова понадобится обновление.

Что поднять к 4 сентября:

• положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности (ВККМД) и приказ о создании комиссии;
• журналы и акты внутренних проверок за последний период;
• документы по платным услугам — договоры, информированные согласия, прейскурант;
• подтверждение передачи сведений в ЕГИСЗ.

Подробный разбор требований к организации ВККМД и штрафов за его отсутствие мы уже собирали в отдельном материале — «Внутренний контроль качества медицинской помощи: приказ 785н». Если этой папки в клинике ещё нет, начните с неё.

Чек-лист по медизделиям: 7 листов и новый вопрос о техобслуживании

Приказ №662 разбивает контроль обращения медизделий на семь отдельных форм — по числу процессов, которые Росздравнадзор считает зонами риска:

1. технические испытания и токсикологические исследования;
2. клинические испытания;
3. применение медизделий в медицинских организациях;
4. производители и уполномоченные представители;
5. техническое обслуживание, наладка, монтаж и ремонт;
6. транспортировка;
7. хранение и реализация.

Для частной клиники (не производителя и не дистрибьютора) в первую очередь актуальны пункты 3 и 5 — применение медизделий и их техобслуживание.

Здесь есть конкретное изменение, о котором стоит знать заранее: в приложении №3 (применение медизделий в медорганизации) появился отдельный вопрос о наличии договоров на техническое обслуживание медицинских изделий. Раньше инспектор мог спросить про паспорт оборудования и регистрационное удостоверение, но не про то, кто и на каком основании его обслуживает. Теперь это отдельный пункт чек-листа.

Что поднять к 31 августа:

• реестр медицинского оборудования клиники с привязкой к регистрационным удостоверениям;
• договоры на техническое обслуживание (не только на ремонт по факту поломки — именно на плановое ТО);
• журналы техобслуживания и метрологической поверки;
• документы о вводе оборудования в эксплуатацию.

Если вы уже читали наш разбор новых индикаторов риска по медизделиям, часть работы наверняка уже сделана — материал «Медизделия в клинике: новые индикаторы риска Росздравнадзора» закрывает вопрос сверки данных с государственным реестром медицинских изделий, который тоже входит в зону внимания инспектора.

Что делать со старыми СОПами и распечатками чек-листов

Первое и самое очевидное действие — физически убрать из обращения распечатки чек-листов образца 2022 года. Если администратор или старшая медсестра пользуется ими как памяткой перед плановой самопроверкой, они создают ложное чувство готовности: клиника «прошла» несуществующий уже чек-лист, а по факту к реальному визиту не готова.

Второй вопрос сложнее — что делать с внутренними СОПами и регламентами, которые писались под старые формулировки. Полностью переписывать их не нужно. Стандартная операционная процедура описывает, как именно в клинике выполняется процесс — забор материала, обработка инструментов, оформление документации. Обновление чек-листа не меняет сам процесс, оно меняет то, какие подтверждения процесса спрашивает инспектор.

Практически это значит: пройдитесь по новым пунктам обоих приказов и для каждого найдите, в каком СОПе или регламенте клиники он уже отражён. Там, где отражения нет — например, порядок оформления документации платных услуг или процедура заключения договора на ТО оборудования, — добавьте раздел или отдельный документ. Переписывать регламент целиком из-за двух новых вопросов не только избыточно, но и рискованно: при масштабной переработке документа легко потерять формулировки, которые уже устраивали прошлые проверки.

Если вы ещё не собирали перечень обязательных регламентов и СОПов системно, у нас есть два материала, которые ускорят эту сверку: «Регламенты для клиники: как избежать штрафов Росздравнадзора в 2026» — общий чек-лист документов клиники, и «СОПы для стоматологии 2026: перечень, структура и шаблоны» — готовая структура и перечень из 18 обязательных процедур.

Отдельно стоит проверить, не копится ли параллельно проблема с жалобами пациентов: чек-листы — это плановые проверки, но внеплановую может спровоцировать и обращение пациента. Как устроена эта цепочка и что с ней делать, мы разбирали в материале «Жалобы пациентов и проверки Росздравнадзора: гид для клиники 2026».

Как МедПуш Бот помогает не потерять момент проверки

Проблема с регуляторными изменениями редко в том, что клиника не знает требований. Проблема в том, что дата вступления приказа в силу прошла незаметно, а документ, который нужно было обновить, лежит в общей папке вперемешку с сотней других файлов.

МедПуш Бот берёт на себя именно эту рутину. В нём можно завести напоминание о дате вступления регуляторного изменения — 31 августа, 4 сентября или любую другую — и привязать к нему конкретную задачу и ответственного сотрудника. Не «кто-то когда-нибудь проверит договоры на ТО», а конкретное напоминание конкретному человеку с дедлайном.

Второе — это единая база документов клиники, где положение о ВККМД, договоры на техобслуживание, журналы и СОПы хранятся не разрозненно по компьютерам администраторов, а в одном месте с понятной структурой. Когда приходит плановая или внеплановая проверка, у руководителя уходят не часы на поиск нужной бумаги, а минуты на то, чтобы её показать.

Это не заменяет юридическую экспертизу и не гарантирует прохождение проверки без замечаний. Но снижает конкретный риск: что клиника узнает об изменении чек-листа постфактум, от инспектора, а не заранее — от собственной системы напоминаний.

План действий на ближайшие две недели

Если коротко резюмировать, вот порядок действий с привязкой к датам:

1. Скачайте оба приказа — №647 и №662 — с сайта официального опубликования правовых актов, не с агрегаторов новостей.
2. Сверьте перечень приложений к каждому приказу со своим профилем деятельности — не все семь листов по медизделиям актуальны для каждой клиники.
3. До 31 августа: соберите или обновите договоры на техническое обслуживание медицинского оборудования, проверьте журналы ТО.
4. До 31 августа: сверьте реестр оборудования клиники с регистрационными удостоверениями.
5. До 4 сентября: проверьте положение о ВККМД и приказ о комиссии — актуальны ли они, назначен ли ответственный.
6. До 4 сентября: убедитесь, что документация платных услуг и передача сведений в ЕГИСЗ оформлены так, как это описывает новый чек-лист.
7. Точечно обновите СОПы там, где появились новые пункты — не переписывайте регламенты целиком.
8. Уберите из обращения распечатки чек-листов образца 2022 года и назначьте одного сотрудника ответственным за отслеживание подобных изменений в будущем.

Два приказа, вступающие в силу с разницей в четыре дня — не последнее регуляторное изменение в этом году. Тем клиникам, которые уже выстроили систему постоянного мониторинга приказов Минздрава и Росздравнадзора, будет проще подхватить и следующее обновление чек-листов, когда оно случится. Начать стоит с малого: назначить одного ответственного за отслеживание таких изменений и один раз в месяц выделять полчаса на то, чтобы свериться с реестром актуальных приказов, а не ждать очередной новости за неделю до вступления документа в силу.