Чек-листы Росздравнадзора 2026: что проверяют и как подготовиться

С конца лета 2026 года Росздравнадзор проверяет клиники по новым формам проверочных листов. Прежние проверочные листы Росздравнадзора 2022 года утратили силу, и если в клинике до сих пор лежит их распечатка «на случай проверки», по ней уже нельзя понять, о чём спросит инспектор. Разбираем, что именно изменилось, какие вопросы теперь в списке и какие документы стоит держать готовыми к любому визиту — плановому или внеплановому.

Два приказа вместо форм 2022 года

Росздравнадзор обновил проверочные листы не одним документом, а двумя, и применяются они с разных дат. Проверочный лист — это список контрольных вопросов, ответы на которые показывают, соблюдает клиника обязательные требования или нет. Инспектор идёт по нему пункт за пунктом, поэтому новые проверочные листы Росздравнадзора фактически задают сценарий любой проверки: что попросят показать, какие документы открыть и о чём спросить персонал.

Приказ №647 от 20.07.2026 утвердил формы проверочных листов для федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Он зарегистрирован в Минюсте 21 августа, опубликован 24 августа и применяется с 4 сентября 2026 года. Это основной документ для любой клиники: по нему проверяют соблюдение лицензионных требований, прав граждан в сфере охраны здоровья, правил оказания медпомощи и проведения диагностических исследований, а также ограничений для медработников и руководителей.

Приказ №662 от 22.07.2026 касается контроля за обращением медицинских изделий. В нём семь форм проверочных листов, он опубликован 20 августа и применяется с 31 августа 2026 года.

Оба приказа заменили формы образца 2022 года. Утратили силу приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 №973 (по качеству и безопасности медицинской деятельности) и приказ от 10.01.2022 №1 (по медизделиям), а также приказ от 17.09.2025. Бланки, распечатанные несколько лет назад, больше не имеют отношения к реальной проверке: инспектор приходит с другим списком вопросов.

Причину обновления Росздравнадзор объясняет утверждением Минздравом новых клинических рекомендаций и необходимостью привести контрольные вопросы в соответствие с актуальными требованиями. То есть поменялись не только формулировки, но и то, что клиника должна показать.

Для руководителя важен практический вывод. Плановую проверку видно заранее в плане КНМ, к ней можно готовиться по графику. Внеплановая чаще всего приходит после жалобы пациента, и тогда времени на сверку с новыми формами нет. Поэтому готовность по чек-листу стоит держать постоянно, а не собирать за неделю до визита.

Чек-лист по качеству медпомощи: что изменилось внутри

Приказ №647 касается каждой клиники вне зависимости от профиля, поэтому начнём с него.

Число вопросов в приложениях изменилось неравномерно. Приложение №1 сократилось со 129 до 121 вопроса, приложение №2 — с 12 до 9. Похоже на смягчение, но ушли в основном частные пункты: мониторинг работы с гражданами, имеющими право на социальные услуги, положение о деятельности врача-диетолога, порядок медпомощи несовершеннолетним в период оздоровления и отдыха. Для большинства частных клиник эти вопросы и раньше были нерелевантны.

Зато появился вопрос, который касается почти всех: соблюдает ли организация при оказании платных медицинских услуг требования:

• к ведению медицинской документации;
• к порядку заполнения и срокам представления форм статистического учёта и отчётности;
• к передаче сведений в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).

Иначе говоря, платный приём больше не «отдельный мир». Инспектор может проверить, что пациент, пришедший за деньги, отражён в медкарте, статистике и ЕГИСЗ так же, как пациент по ОМС. Если клиника ещё не разбиралась с подключением, начните с нашей инструкции по ЕГИСЗ для частных клиник. Для договоров и информирования пациентов пригодится разбор новых правил платных услуг по постановлению №659.

Срок действия у приложений разный. Большинство применяются до 1 сентября 2031 года, но приложение №6 — только до 1 сентября 2027 года. Значит, через год по нему стоит ждать очередного обновления.

Какие документы держать готовыми:

• положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности (ВККМД) и приказ о создании комиссии;
• журналы и акты внутренних проверок за последний период;
• документы по платным услугам: договоры, информированные добровольные согласия, прейскурант;
• медкарты платных пациентов, оформленные по тем же правилам, что и остальные;
• подтверждение передачи сведений в ЕГИСЗ и сдачи статистических форм.

Подробный разбор требований к ВККМД и штрафов за его отсутствие — в материале «Внутренний контроль качества медицинской помощи: приказ 785н». Если этой папки в клинике ещё нет, начните с неё.

Чек-лист по медизделиям: 7 листов и вопрос о техобслуживании

Приказ №662 разбивает контроль обращения медизделий на семь форм, по числу процессов:

1. технические испытания и токсикологические исследования;
2. клинические испытания;
3. применение медизделий в медицинских организациях;
4. производители и уполномоченные представители;
5. техническое обслуживание, наладка, монтаж и ремонт;
6. транспортировка;
7. хранение и реализация.

Частной клинике, которая не производит и не продаёт изделия, в первую очередь важно приложение №3 о применении медизделий. Если клиника сама обслуживает оборудование, добавляется приложение №5.

Главное изменение для клиник: в пункте 1 приложения №3 появился вопрос о наличии договоров на техническое обслуживание медицинских изделий. Раньше инспектор спрашивал про регистрационное удостоверение и эксплуатационную документацию, но не про то, кто и на каком основании обслуживает аппарат. Теперь это отдельный пункт.

Что держать под рукой:

• перечень медицинского оборудования клиники с привязкой к регистрационным удостоверениям;
• договоры на техническое обслуживание, причём именно на плановое ТО, а не только на ремонт по факту поломки;
• журналы техобслуживания и метрологической поверки;
• документы о вводе оборудования в эксплуатацию и эксплуатационную документацию.

С медизделиями связан ещё один риск, который идёт параллельно чек-листам: расхождение сведений об изделии с государственным реестром. Как сверить учёт оборудования, мы разбирали в материале «Медизделия в клинике: новые индикаторы риска Росздравнадзора». Там речь о том, что может стать поводом для проверки, здесь — о том, что спросят во время неё.

Что делать со старыми СОПами и распечатками чек-листов

Первое действие простое: убрать из обращения распечатки форм 2022 года. Если администратор или старшая медсестра проводит по ним самопроверку, у клиники появляется ложное чувство готовности: пройден чек-лист, которого больше нет.

Со внутренними СОПами и регламентами сложнее. Переписывать их целиком не нужно. Стандартная операционная процедура описывает, как в клинике выполняется процесс: забор материала, обработка инструментов, оформление документации. Новый чек-лист не меняет сам процесс, он меняет то, какие подтверждения спросит инспектор.

Порядок работы такой: пройдите по вопросам обоих приказов и для каждого найдите, в каком регламенте клиники он уже отражён. Где отражения нет, например по документации и статистике при платных услугах или по заключению договора на ТО, добавьте раздел или отдельный документ. Масштабная переработка из-за нескольких новых вопросов избыточна и рискованна: легко потерять формулировки, которые уже устраивали прошлые проверки.

Если перечня обязательных регламентов в клинике ещё нет, ускорят работу два материала: «Регламенты для клиники: как избежать штрафов Росздравнадзора в 2026» — общий список документов и штрафы за их отсутствие, и «СОПы для стоматологии 2026: перечень, структура и шаблоны» — структура и перечень процедур.

Ещё одна связанная тема — подписание медицинской документации. Правительство меняет требования к электронной подписи для меддокументов, и это напрямую касается вопросов о ведении документации и передаче сведений в ЕГИСЗ. Что нужно сделать клинике, разобрано в статье «Электронная подпись для врача: переход клиники на УНЭП».

Откуда берутся внеплановые проверки и при чём тут пациенты

Плановые проверки частных клиник случаются нечасто. Гораздо чаще инспектор приходит по обращению: пациент недоволен лечением, отношением или счётом и пишет жалобу. Как устроена цепочка «жалоба — проверка — штраф» и как на каждом шаге снизить риск, мы подробно разбирали в материале «Жалобы пациентов и проверки Росздравнадзора: гид для клиники 2026».

Вывод из него для этой темы простой: чем раньше клиника узнаёт о недовольстве пациента, тем меньше шансов, что оно превратится в обращение в надзорный орган. Здесь помогает МедПуш Бот. После визита он отправляет пациенту короткий опрос в Telegram, Max, WhatsApp или SMS и собирает оценку. Если оценка низкая, администратор видит это сразу и может перезвонить, разобраться и закрыть вопрос внутри клиники, пока пациент не пошёл жаловаться дальше.

Это не заменяет юридическую подготовку и не гарантирует проверку без замечаний. Документы по чек-листу всё равно придётся привести в порядок. Но бот убирает частый повод для внепланового визита: конфликт, о котором руководство узнало последним.

План подготовки к проверке по новым чек-листам

Порядок действий, если клиника ещё не сверялась с новыми формами:

1. Скачайте оба приказа, №647 и №662, с портала официального опубликования правовых актов (publication.pravo.gov.ru), а не с агрегаторов новостей.
2. Сверьте перечень приложений со своим профилем: из семи листов по медизделиям клинике обычно нужны №3 и, если есть своя служба ТО, №5.
3. Соберите договоры на техническое обслуживание медицинского оборудования и проверьте журналы ТО и поверки.
4. Сверьте перечень оборудования клиники с регистрационными удостоверениями и государственным реестром.
5. Проверьте положение о ВККМД и приказ о комиссии: актуальны ли они, назначен ли ответственный, ведутся ли акты внутренних проверок.
6. Убедитесь, что медкарты платных пациентов, статистические формы и передача сведений в ЕГИСЗ оформлены так, как требует новый вопрос чек-листа.
7. Точечно дополните СОПы там, где появились новые пункты, не переписывая регламенты целиком.
8. Уберите из обращения распечатки форм 2022 года и назначьте одного сотрудника ответственным за отслеживание подобных изменений.

Это не последнее обновление проверочных листов: приложение №6 к приказу №647 действует только до сентября 2027 года, а Минздрав продолжает утверждать новые клинические рекомендации. Клиникам, где за мониторинг приказов Минздрава и Росздравнадзора отвечает конкретный человек, следующее обновление дастся проще. Достаточно раз в месяц выделять полчаса на сверку с реестром актуальных приказов, а не узнавать об изменениях от инспектора.